济南国际医学中心精准服务企业，助力医疗器械注册提速增效

齐鲁晚报•齐鲁壹点记者 李培乐

日前，济南国际医学中心管委会组织片区内6家医疗器械企业前往山东省食品药品审评查验中心，开展专项指导咨询活动。之后，部分企业赴山东省医疗器械和药品包装检验研究院交流产品送检技术问题。

在此次活动中，山东省食品药品审评查验中心的专家们针对医疗器械注册过程中的重点、难点问题，为企业提供了专业、细致的指导。企业代表结合自身产品注册实际情况，提出了一系列具体问题，涉及注册申报资料准备、产品技术要求、临床试验及核查等多个方面。

对于企业提出的问题，专家们逐一进行了详细解答，并给出了切实可行的建议。通过面对面的交流与沟通，企业不仅解决了许多在注册过程中遇到的困惑，更对医疗器械注册的相关政策法规、审评要求理解更深入、更清晰，为后续顺利完成注册工作奠定了坚实基础。

医学中心管委会始终致力于优化片区营商环境，为企业提供精准化、个性化的服务。省药监局针对医学中心提供“审检联动”精准服务通道，加强对创新器械申报的支持。此次组织专项指导咨询活动，正是管委会精准服务企业的生动体现，通过搭建企业与审评查验机构之间的沟通桥梁，有效缩短了企业注册环节的时间，助力医疗器械注册提速增效，进一步激发了片区医疗器械企业的发展活力。